國鼎抗癌新藥 FDA核准進入人體臨床

國鼎生技公司抗癌新藥Antroquinonol（Hocena），經美國FDA核准進入人體臨床，預計半年內展開人體臨床試驗；董事長劉勝勇表示，這是目前台灣自行研發的抗癌新藥成分中，唯一獲得FDA核准進入人體臨床的新型單一小分子化合物（NCE），這也是台灣之光。

劉勝勇說，牛樟芝為台灣得天獨厚的特有種真菌，素有藥王之王美名。國鼎生技歷經八年努力，先期成功開發特有培育牛樟芝的專利技術，後由所培育的牛樟芝中，純化出Antroquinonol（安卓奎諾爾），經國際知名期刊PlantaMedica證實為一個全新的成份、結構，具有抑制多種癌細胞活性的作用，包括乳癌、肝癌、攝護腺癌。

依美國國家癌症研究機構的研究方法與標準設定“抑制癌細胞之半抑制量（IC50）”的抗癌症細胞依據，發現Antroquinonol對13種癌細胞有不同的抑制作用，包括結腸癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、淋巴癌、胃癌、骨肉瘤、胰臟癌、膀胱癌、卵巢癌、鱗狀上皮細胞癌、攝護腺癌及表皮樣癌等。

國鼎生技研發純化的專利新成分Antroquinonol，已獲美國六項專利，包括成份專利、抑制癌細胞、抑制B型肝炎、護肝、自體免疫調節及抗疲勞等專利；這是目前台灣自行研發的抗癌新藥成分中，唯一獲得FDA核准進入人體臨床的新型單一小分子化合物，分子量為390，僅為紫杉醇的43%。由於在動物試驗中證實可通過腦血管障壁，國鼎生技計畫啟動與學術單位合作研究對腦部疾病，包括腦癌細胞控制的研究。

新藥開發為漫長艱辛的路程，國鼎成為台灣首例獨自完成新藥的開發至正式進入人體臨床的里程。從2007年NCE的發表以自己擁有專利技術運用於抗癌領域，至完成美國FDA INDFiling，僅歷時三年，已開創新藥臨床的新頁，顯現國鼎團隊的實力。（李正宗）