國鼎生技:國鼎生技(4132)淡水五廠,通過中華民國衛福部PIC/S GMP認證。

※來源:台灣證券交易所2018/01/02
主旨:國鼎生技淡水五廠,通過中華民國衛福部PIC/S GMP認證。
符合條款 第三十四條第43款
1.事實發生日:107/01/02
2. 公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知,認定淡水五廠製劑生產為膠囊劑型,符合西藥藥品優良製造規範,正式取得 PIC/S GMP之評鑑許可,許可編號為(IMP)0453016。
6.因應措施:國鼎生技製劑廠通過衛福部PIC/S GMP的查核認證,將有助於公司在歐洲以及全球多國多中心臨床試驗的展開。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。